01
Medir
El EEG registra la actividad cerebral de la persona como una señal eléctrica. Proporciona retroalimentación al sistema de investigación durante la estimulación.
RETROALIMENTACIÓN DEL EEGBIOELECTRÓNICA. INTELIGENCIA ARTIFICIAL. POSIBILIDADES HUMANAS.
Una nueva corriente
en el estudio del dolor crónico.
Investigamos el dolor crónico con un sistema bioelectrónico de lazo cerrado. La IA analiza la retroalimentación del EEG para optimizar la corriente alterna (CA) administrada mediante electrodos sobre la piel.
Biocurrent, Inc. · Una empresa con sede en Estados Unidos, en Henderson, Nevada.
El sistema Biocurrent está en investigación, no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA y no está disponible para la venta comercial. Su seguridad y eficacia no se han establecido.
RETROALIMENTACIÓN DEL EEG. CORRIENTE GUIADA POR IA.FIG. 01
Ilustración conceptual
No son datos de pacientes
No son datos de pacientes
ESTUDIO REPORTADO POR LA EMPRESA
Puerto Vallarta, México
280participantes del estudio
697sesiones de estudio reportadas
Aleatorizado.
Doble ciego.Estudio con control simulado
Doble ciego.Estudio con control simulado
Detrás de cada dato,
hay una persona.
Una caminata con alguien querido. Un día de trabajo. Una noche tranquila. El dolor crónico puede transformar la vida cotidiana. Por eso importan las buenas preguntas y la investigación cuidadosamente diseñada.
02 / LA CIENCIA
El EEG informa a la IA.
La IA ajusta la corriente.
Biocurrent utiliza la señal de EEG de la persona como retroalimentación para ajustar la estimulación eléctrica. Ese vínculo continuo entre la medición y la corriente administrada hace que sea un sistema de lazo cerrado.
02
Adaptar
La IA analiza la señal de EEG y ajusta la corriente administrada en respuesta. El objetivo es optimizar la estimulación con esa retroalimentación; el beneficio clínico sigue en investigación.
CORRIENTE GUIADA POR IA03
Administrar
La corriente alterna (CA) se administra mediante electrodos sobre la piel, cerca de la columna vertebral o de la zona de dolor crónico. La retroalimentación del EEG guía los siguientes ajustes de corriente y cierra el ciclo.
CA MEDIANTE ELECTRODOS SUPERFICIALESNuestra investigación se centra en el dolor crónico. Biocurrent administra estimulación eléctrica mediante electrodos; no es una terapia de escucha. Su seguridad y eficacia no se han establecido.
03 / INVESTIGACIÓN CLÍNICA
La curiosidad inicia.
La evidencia nos hace avanzar.
Nuestro estudio de Fase II, reportado por la empresa, es un punto de partida para una revisión científica más profunda. Invitamos a plantear las preguntas que fortalezcan el siguiente estudio.
REPORTADO POR LA EMPRESA · FASE IIESTUDIO 01
Diseñado para plantear
una pregunta significativa.
El estudio comparó la estimulación guiada por IA con un control de forma de onda fija usando el mismo equipo, según el resumen del estudio de Biocurrent.
Diseño del estudio
- Diseño
- Aleatorizado, doble ciego, con control simulado
- Participantes
- 280 en total · 190 en el grupo activo / 90 en el control
- Visitas del estudio
- 1–3 sesiones · 30 minutos por sesión
- Entorno
- Un solo centro · Puerto Vallarta, México
- Medir
- Dolor reportado por el participante, escala numérica de 0 a 10
El contexto de la investigación importa. Estos hallazgos son reportados por la empresa y provienen de un estudio breve; no establecen seguridad ni eficacia. Aquí no se enlaza un identificador de registro público ni una publicación revisada por pares. Solicita el protocolo, el manuscrito y los detalles del análisis para realizar una evaluación informada.
OBSERVACIONES REPORTADAS
Ambos grupos.
La misma escala.
Cifras descriptivas reproducidas del resumen del estudio de la empresa. Los resultados del grupo activo y del control se presentan juntos.
Activo · n=190Control · n=90
Reducción media acumulada de la puntuación de dolor
Activo84.0%
Control51.7%
Participantes que reportaron una reducción acumulada ≥50%
Activo93.2%
Control57.8%
Escala de 0 a 100%. «Acumulada» sigue la terminología del resumen de la empresa para un máximo de tres sesiones. Estas cifras no establecen beneficios a largo plazo ni superioridad frente a otros tratamientos.
Lee el resumen de investigación y las descargas
Ver la tabla de resultados reportados
| Resultado | Activo | Control |
|---|---|---|
| Puntuación inicial de dolor (0–10) | 6.28 | 6.00 |
| Reducción media en la primera sesión | 68.3% | 33.5% |
| Reducción media acumulada | 84.0% | 51.7% |
| Puntuación final media de dolor (0–10) | 0.99 | 3.00 |
| Participantes con reducción acumulada ≥50% | 93.2% | 57.8% |
| Participantes que reportaron una puntuación final de dolor de cero | 51.1% | 17.8% |
| Eventos adversos reportados relacionados con el dispositivo | 0 | 0 |
El resumen de la empresa reporta 697 sesiones de estudio y ningún evento adverso relacionado con el dispositivo durante el periodo de observación. Esto no establece seguridad ni descarta riesgos poco frecuentes, tardíos o no observados. Una puntuación final de dolor de cero no establece una cura ni una resolución duradera.
Lo que estas observaciones pueden y no pueden decirnos
Las diferencias reportadas justifican una revisión cuidadosa y más investigación. No establecen eficacia, duración de los efectos ni posibilidad de generalizar los resultados. El grupo control también reportó cambios sustanciales en las puntuaciones de dolor.
Fue un estudio en un solo centro, con un máximo de tres sesiones por participante. Su interpretación requiere el protocolo completo, el plan de análisis, el manejo de datos faltantes, la evaluación del enmascaramiento, los intervalos de confianza, las definiciones de eventos adversos y la información de seguimiento. El resumen público no incluye esos materiales. Los posibles colaboradores e inversionistas deben revisarlos con el equipo del estudio.
El estudio no comparó Biocurrent con medicamentos, dispositivos implantados ni otros tratamientos comercializados. «Fase II» es la denominación utilizada por la empresa y no indica autorización ni respaldo de la FDA.
Consulta la fuente y solicita los materiales del estudio
Fuente: resumen proporcionado por Biocurrent, titulado Efficacy and Safety of a Closed-Loop, AI-Modulated, EEG-Guided Non-Invasive Bioelectronic Neuromodulation Device for Pain: A Double-Blind, Randomized, Sham-Controlled Phase II Trial (n=280, Puerto Vallarta, México), reproducido en el sitio anterior de la empresa.
El título describe el tema del estudio, no una conclusión establecida de seguridad o eficacia. Esta página es un resumen, no la publicación del estudio completo. Contacta al equipo del estudio para conocer su estado de publicación, información de registro y documentación ética. Este resumen no implica aceptación regulatoria.
Solicita los materiales de investigación04 / DE LA SEÑAL AL SISTEMA
Un dispositivo real.
Una pregunta que seguimos explorando.
Una mirada al Biocurrent V6. Estas fotografías muestran nuestro dispositivo actual en desarrollo, con sus dos canales identificados, control frontal e indicadores de encendido y BLE.
BIOCURRENT V6 · EN INVESTIGACIÓN
Una idea tangible.
La ingeniería es donde una idea se encuentra con los detalles. Explora el dispositivo, desde la mesa de trabajo hasta el panel frontal.
Fotografías reales del dispositivo proporcionadas por Biocurrent. El V6 mostrado no se presenta como el equipo específico utilizado en el estudio reportado. Sin autorización ni aprobación de la FDA. No disponible para la venta comercial.
05 / EL TRABAJO POR DELANTE
El siguiente capítulo
merece a las personas indicadas.
Queremos avanzar en la investigación de manera responsable. Eso requiere capital paciente, cuestionamiento científico y experiencia para convertir tecnología compleja en dispositivos médicos cuidadosamente evaluados.
Plantear las siguientes
preguntas clínicas.
Planear más estudios para examinar la reproducibilidad, la duración de los efectos y las preguntas que las observaciones a corto plazo dejan abiertas.
Avanzar hacia
la revisión regulatoria.
Desarrollar la evidencia, los sistemas de calidad y la documentación técnica necesarios para respaldar una vía regulatoria apropiada.
Aplicar rigor
en cada nivel.
Continuar el desarrollo de hardware, software y factores humanos con colaboradores experimentados en ingeniería e investigación clínica.
Estos son objetivos de desarrollo, no hitos prometidos. Cualquier comercialización futura depende de las autorizaciones regulatorias necesarias, más evidencia, financiamiento y ejecución. No se promete ninguna fecha de solicitud, autorización, aprobación o lanzamiento.
06 / NUESTRO EQUIPO
Distintas disciplinas.
Un propósito compartido.
Experiencia en software, hardware, operaciones clínicas y mercados de capitales. Un equipo que busca seguir planteando mejores preguntas.
Andrew Blount
Presidente del consejo y director generalEmprendedor tecnológico y exvicepresidente ejecutivo de RealPage. Fundó Biocurrent en 2020, motivado por su propia experiencia con el dolor crónico.
LinkedInQN
Quynh Nguyen
Director de tecnologíaDirige la ingeniería de hardware y software, incluida la colaboración con los socios de desarrollo y pruebas de la empresa en Vietnam.
Dereck Villaseñor Toríz
Director de ensayos clínicosDirige las operaciones de los estudios clínicos de la empresa en Puerto Vallarta, México.
Sharon Pollack
Vicepresidenta de desarrollo de mercadosAporta experiencia en eventos y desarrollo de donantes con Barrow Neurological y St. Joseph’s Hospital Foundation.
CONSEJO DE ADMINISTRACIÓN
Alfred R. Berkeley III
Expresidente de Nasdaq, con experiencia en mercados de capitales y liderazgo de empresas públicas.
NUESTRO ORIGEN
Todo comenzó con
una pregunta personal.
La experiencia de Andrew con el dolor crónico puso este trabajo en marcha. Su trayectoria en software y sus primeros experimentos con redes neuronales dieron forma a la pregunta: ¿podría un sistema aprender del cuerpo mientras funciona?
Esa motivación personal es el origen de la investigación. La evidencia clínica debe sostenerse por sí misma.
Conoce al fundador07 / UNA INVITACIÓN ABIERTA
Bienvenidas las buenas preguntas.
Y las grandes mentes.
Buscamos conectar con personas que valoran las preguntas difíciles, el desarrollo cuidadoso y el compromiso con la evidencia.
010203
Invierte en las próximas preguntas.
Conoce la empresa, sus prioridades de desarrollo y los materiales de investigación mediante una conversación de evaluación y análisis.
Ayúdanos a pensar más allá.
Aporta experiencia en neuromodulación, investigación clínica, estrategia regulatoria, calidad o desarrollo de dispositivos médicos.
Construyamos la evidencia juntos.
Inicia una conversación sobre colaboración científica, diseño de estudios, ingeniería o futuras investigaciones clínicas.
Una conversación empieza aquí.ablount@biocurrent.com Biocurrent, Inc.1887 Whitney Mesa Dr Ste 1973Henderson, NV 89014, Estados Unidos+1 (702) 760-1887Andrew Blount · Presidente del consejo y director general
COMENCEMOS
¿Qué te trae por aquí?
Cuéntanos un poco sobre ti y la conversación que te gustaría tener.
Un buen punto de partida.
Recibimos tu consulta. El equipo te contactará en el correo electrónico que proporcionaste.